EPS Holdings, Suzuken Group, and Bushu Pharmaceuticals Sign Partnership Agreement to Support the Introduction of Unapproved Drugs (Drug Loss Products) into the Japanese Market

EPS Holdings, Inc.
Suzuken Co., Ltd.
Bushu Pharmaceuticals Ltd.

2024/5/9, EPS Holdings, Inc., 뉴스 릴리스 --- EPS Holdings, Inc. infter,“Suzuken”), Suzukin의 자회사 인 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. ) 일본에서 약물 손실 제품의 출시를 지원하는 공동 사업의 경우

1.일본의 약물 손실 상황
최근 몇 년 동안 일본은 약물 손실과 관련하여 점점 더 많은 문제에 직면 해 왔으며, 이는 다른 국가에서 슬롯 사이트 추천었지만 일본에서 승인 된 약 70%가 일본에서 슬롯 사이트 추천지 않은 제품의 약 70%를 나타 냈습니다.¹일본에서 슬롯 사이트 추천지 않은 약물의 약 절반은 미국 식품 의약 국 (FDA) 또는 유럽 의약 기관 (EMA)에 의해 고아 약물 설계를 받았습니다.², 임상 적으로 중요한 약물이 일본에서 개발되지 않았거나 개발 지연이 발생하고 있다는 사실을 강조합니다.
복잡한 방식으로 약물 손실의 원인에 다양한 요인이 관여하지만, 한 가지 요소는 대기업과 미국의 신약의 약물 개발 및 마케팅의 전환으로 생각됩니다.³기업은 미래의 일본으로의 향후 확장 가능성을 고려하고 있으며, 미래의 옵션을 제한 할 수 있으므로 일본의 개발 및 마케팅 권리를 조기에 아웃 리센스하는 것을 주저하고 있습니다..

*1 제약 산업 연구실에서 인용 한 정책 연구 뉴스 No. 63, 2021 년 7 월,‘약물 지연 : 일본의 슬롯 사이트 추천지 않은 약물의 상황과 특성
*2 2022 년 7 월 제약 산업 연구실에서 인용 한 정책 연구 뉴스 No. 66,‘약물 지연 : 슬롯 사이트 추천지 않은 약물이 일본의 충족되지 않은 의학적 요구를 충족 할 수 있습니까? '
*3‘Pharmaceutical Industry Vision 2021’에서 인용
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2.비즈니스 모델 개요
이 비즈니스 모델은 3 개의 그룹 회사, Suzukin Group 및 Bushu Pharma의 협력을 통해 제조 및 마케팅, 제조, 판매 및 마케팅 및 유통의 슬롯 사이트 추천을위한 일본 시장에 들어가는 데 필요한 역할을 제공하는 원 스톱 서비스입니다.
신약의 슬롯 사이트 추천은 일본의 마케팅 슬롯 사이트 추천 보유자의 슬롯 사이트 추천을 받아야하지만, 제약 및 의료 기기 (PMD) 법에 따라 외국 마케팅 슬롯 사이트 추천 시스템을 사용하여 회사가 자체 라이센스를 사용하지 않더라도,이 사업 모델을 사용하여 슬롯 사이트 추천 할 수 있습니다. SKK는 지정된 마케팅 인증 보유자 (DMAH) 역할을하며, 3 개의 그룹 회사는 협력하여 일본의 제조 및 마케팅 슬롯 사이트 추천을 신청하고, 슬롯 사이트 추천하지 않은 의약품을 상용화 할 것입니다..

참조 : 비즈니스 모델 다이어그램

3.
(1) 일본 시장에 진출하기위한 원 스톱 지원 제공

전통적으로 일본 시장에 진출하려는 라이센스 회사는 일본 내에서 개발 및 상업화를 목표로하는 활동을 개별적으로 수행해야했습니다.⁴Bushu Pharma의 기능, Cro*⁵및 CSO*⁶EPS 그룹의 기능 및 스즈키 그룹의 제조업체 배포 및 도매 분배 기능과 함께 SKK의 제약 제조 능력 및 포괄적 인 원 스톱 서비스를 제공합니다..

(2) 라이센스 회사의 이름에 따라 슬롯 사이트 추천을 얻는 지원

이 비즈니스 모델은 일본 시장에 진입 할 필요없이 라이센스 회사의 이름으로 슬롯 사이트 추천을받을 수 있습니다. 일본의 각 분야에서의 경험은 약물 제조, 마케팅 슬롯 사이트 추천 보유자에 필요한 역할 및 제약 공급을 포함한 고품질 서비스를 제공하기 위해 협력 할 것입니다..

(3) 초기 투자가 필요없는 비즈니스 모델 제공

신흥 제약 회사와 같은 라이센스 회사의 재무 상황에 따라 SKK 및 EPS 그룹은 일본의 개발과 관련된 비용을 부담 할 것입니다.

*4 CDMO : 계약 개발 및 제조 조직
*5 CRO : 계약 연구 조직
*6 CSO : 계약 영업 조직

4.각 회사의 역할
(1) EPS 그룹

개발 및 컨택 센터 운영 등을 지원합니다.

(2) Suzukin Group

라이센스 회사, 개발 및 규제 기관 서신, 지정된 마케팅 슬롯 사이트 추천 보유자, 영업 및 마케팅 운영 및 특수 약물의 마케팅 후 배포 등으로 제조 및 마케팅 비즈니스와 관련된 일반 업무와 관련된 연락

(3) Bushu Pharma

임상 시험 및 상업적 목적을위한 약물 생산, 일본 규정 (최종 포장 및 라벨링 포함) 등을 준수하는 2 차 포장 서비스

5.
3 개의 그룹 회사는이 비즈니스 모델에 대한 조기 계약을 확보하기 위해 외국의 신흥 제약 회사와 적극적으로 참여하기 위해 함께 노력할 것입니다.

■ EPS Holdings 정보 (슬롯 무료 Holdings, Inc.)

1991 년 CRO 개척자로 설립 된 EPS Holdings는 약물 개발, 마케팅 후 개발, 마케팅 및 판매 및 상담에 관한 솔루션을 제공했습니다 학계 및 국내 및 외국 생물 벤처에서 시작된 약물 후보자의 임상 개발을 지원하기위한 약물 발견 사업을 설립하고 일본 및 기타 국가에서 마케팅 지원을 제공하는 사업을 시작했습니다..

■ Suzukin 소개 (/en/)

Suzukin Group은 건강 제작을 주요 비즈니스 영역으로 정의했으며 핵심 의약품 분배의 핵심 사업뿐만 아니라 의료 및 건강 관련 비즈니스의 포괄적 인 개발에 참여하고 있습니다 그룹은 제약 제조업체에서 도매 업체에 이르기까지 의료 분배 플랫폼이라고하는 포괄적 인 분배 기능을 자랑하는 유일한 제약 도매 업체입니다.

■ Sanwa Kagaku Kenkyusho에 대해 (/en/)

SKK는 일본의 주요 제약 도매 업체 중 하나 인 Suzukin의 자회사이며, Nagoya City에 본사를 둔 Aichi는 R & D에서 전체 프로세스를 처리 할 수있는 제약 및 장관의 마케팅을 제공 할 수있는 제약 회사입니다. NEY 질병. 환자 친화적 인 기업 철학을 수용합니다 SKK는 전세계 사람들을위한 의약품”에서 사명을 환자의 삶의 질 (QOL)을 향상시키는 데 기여하는 의약품 개발 및 전달로 간주합니다..

■ Bushu Pharmaceuticals 정보 (/en/)

Japan의 제약 제품의 주요 계약 제조업체 인 Bushu Pharma는 25 년의 경험과 로지스틱 서비스를 기반으로 한 광범위한 범위의 최적의 솔루션을 제공합니다 utions, 그리고 새로운 약물의 마케팅 슬롯 사이트 추천에.

<연락처 정보
EPS Holdings, Inc.
기업 커뮤니케이션 사무소
Tsukudo Terrace, 2-1 Tsukudohachimancho,
Shinjuku-Ku, 도쿄, 162-0815, 일본
이메일 :pr@eps.co.jp

Suzuken Co., Ltd.
기업 커뮤니케이션 부서
8 Higashikataha-Machi, Higashi-Ku, Nagoya City,
Aichi, 461-8701, 일본
전화 : 052-950-6307 팩스 : 052-961-4071

Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
관리 전략 부서 CSR 홍보 그룹
35 Higashi Sotobori-Cho, Higashi-Ku, Nagoya City,
Aichi, 461-8631, Japan
전화 : 052-951-8130 팩스 : 052-950-1361

Bushu Pharmaceuticals Ltd.
마케팅 부서
1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan
전화 : 049-273-6386 팩스 : 049-233-4655

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EPS Holdings, Suzukin Group 및 Bushu Pharmaceuticals는 파트너십 계약서에 따라 슬롯 사이트 추천지 않은 약물 (약물 손실 제품)의 일본 시장에 대한 도입을 지원합니다